Yervoy(Ipilimumab)
伊匹单抗(Ipilimumab)是一种治疗晚期黑色素瘤的免疫疗法,品牌名为Yervoy,由制药巨头百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)生产。临床试验正在对间皮瘤患者进行Yervoy试验,早期结果很有希望。
Yervoy于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗无法通过手术切除的转移性黑色素瘤。2015年,批准扩大到3期黑色素瘤联合手术治疗,以降低复发风险。
目前正在进行研究,以评估Yervoy的益处间皮瘤治疗.一项III期临床试验正在测试Yervoy联合nivolumab (Opdivo)作为不符合手术条件的间皮瘤患者的一线治疗。
其他试验正在探索Yervoy在间皮瘤患者中的各种用途:
- 在一项新的研究中,SMART协议在手术前应用放射疗法,并加入了Yervoy免疫疗法。
- 荷兰的一项试验正在测试Yervoy和Opdivo对化疗后癌症进展或复发的间皮瘤患者的治疗作用。
- 法国的一项II期试验公布了初步结果,50%的间皮瘤患者对Yervoy联合Opdivo有积极反应。
- 另外两项试验是将Yervoy和Opdivo与另一项试验结合起来进行的免疫治疗药物INCAGN01876对于间皮瘤和其他癌症患者。
早期结果是有希望的,表明Yervoy是有效的间皮瘤联合Opdivo.
Yervoy如何工作?
Yervoy是An.免疫疗法药物增加你身体的T细胞的活动。
T细胞是白血细胞,其在整个身体中寻找感染和细胞异常,例如癌症。Yervoy被认为增加了T细胞如何识别和攻击癌细胞的有效性。这增加了免疫系统的自然防御,以帮助杀死癌细胞。
Yervoy是一种治疗黑色素瘤的高活性药物。自2010年以来,已有2000多名晚期黑色素瘤患者接受了该药。大约20%的人从中受益匪浅。
晚期黑色素瘤患者接受Yervoy治疗的5年生存率为18.2%。在早期确诊的黑色素瘤患者中,接受Yervoy治疗的5年生存率为65.4%。
研究人员希望在间皮瘤患者身上也能出现类似的效果。
Yervoy信息 | |
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名称 | Yervoy. |
备用名称 | Ipilimumab |
制造商 | Bristol-Myers Squibb |
剂量 | 每6周1毫克/公斤 |
管理路线 | 静脉注射 |
活性成分 | Ipilimumab |
毒品课 | 单克隆抗体,免疫检查点抑制剂 |
医学规范 | J9228 |
药物相互作用 | 华法林、普拉达沙、洛维诺、肝素、液体、维莫拉非尼、霍乱疫苗 |
医学研究 | 伊匹单抗和尼鲁单抗治疗恶性胸膜间皮瘤(INITIATE) |
FDA警告 | 肝损伤,甲状腺功能障碍,疲劳,腹泻,瘙痒,神经问题,眼睛问题,皮疹,结肠炎,胎儿伤害 |
Yervoy的副作用
Yervoy的潜在益处并非没有副作用的风险。有些副作用,如疲劳,是最小的,当治疗结束时就会消失。其他副作用则更为严重,如神经问题或结肠炎(结肠内壁的炎症)的风险。
Yervoy的副作用可能包括:
- 乏力
- 腹泻
- 腹痛或压痛
- 神经问题
- 嘴疮
- 肝损害
- 皮疹,水疱和皮肤的严重瘙痒
- 结肠炎
- 垂体、肾上腺和甲状腺的荷尔蒙问题
- 视力模糊、复视、眼睛疼痛或发红等眼部问题
早期治疗副作用可将长期影响的风险降到最低。服用Yervoy时,如果发现身体有任何变化,请立即告诉医生,以便他们提供快速有效的治疗。
间皮瘤治疗中的Yervoy研究
对Yervoy在间皮瘤患者中的作用的研究还处于非常早期的阶段,但初步结果相当有希望。
2017年6月,法国研究人员宣布了Yervoy和Opdivo的II期临床试验的早期结果。该研究中所有的参与者都患有不能手术的间皮瘤,在接受培美曲塞和培美曲塞化疗后复发顺铂或卡铂。
54名接受免疫治疗药物联合治疗的参与者中,大约50%的人反应良好。近26%的患者的肿瘤缩小,另外24%的患者没有新的肿瘤生长。
这些结果是不可思议的治疗复发间皮瘤。这种癌症因其对治疗的耐药性而闻名,这些结果让研究人员对未来间皮瘤研究的进展感到兴奋。
其他临床试验正在评估Yervoy作为多模式治疗用于复发间皮瘤患者,并与Opdivo和其他免疫治疗药物联合使用。
有前途的III期试验
法国临床试验的令人印象深刻的结果促使百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)资助Yervoy和Opdivo的III期研究,该研究将涉及20个国家的600名间皮瘤患者。
十七岁美国癌症中心佛罗里达州坦帕市的莫菲特癌症中心、芝加哥大学癌症中心和明尼苏达州罗彻斯特市的梅奥诊所都参与了试验。
帕特里克马博士博士牵头调查员对临床试验寄予厚望。
“我们最终希望[通过这项试验]建立一种新的间皮瘤治疗标准,”马说。
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