写道:Karen Selby,RN
最后修改:2021年2月9日

Tremelimumab - 没有品牌名称 - 未经美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗任何癌症或疾病。

2015年4月,Tremetimumab通过FDA接受了孤儿药物指定治疗间皮瘤。孤儿药物指定与FDA批准不同,但它确实有助于制药公司将旨在通过批准过程来治疗罕见疾病的药物。

孤儿名称并不意味着药物是安全或有效的。它还不保证FDA批准。

Tremelimumab所需的额外研究

2013年,tremelimumab开始用于间皮瘤的临床试验。到目前为止,研究已经证明这种药物可以帮助一些间皮瘤患者。

正在进行研究以确定哪些间皮瘤患者可能从该药物中受益。与其他免疫疗法药物相结合时可能最有效。

2017年,间皮瘤幸存者和海军Veteran Jim McWhorter加入了临床试验Tremelimumab和Durvalumab.,另一种免疫疗法药物。他最初回应了很好。这些药物持续了几个月的肿瘤生长。最终,返回的癌症和McWhorter不得不离开那次试验,以寻找控制他的癌症的其他选择。

Tremelimumab FDA批准吗?

Tremetimumab的临床试验表明它可能有助于控制几种不同类型的癌症,包括肺癌和间皮瘤。但这些试验尚未提供令人印象深刻的结果,以保证FDA批准。

新的临床试验正在测试它与几种抗癌药物的结合,希望能找到神奇的组合。

Tremelimumab已经在各种癌症上进行了测试间皮瘤,肺癌,黑素瘤,肝癌,膀胱癌和头部癌症。

小型研究表明,大约一半的间皮瘤患者对Tremlimumab的反应和大约一半至少一年的药物。几种临床试验继续在间皮瘤患者中测试药物,包括David Suarbaker博士的试验,将Tremelimubab与Durvalumab和手术结合起来。

Tremelimumab如何工作?

Tremelimumab是一种人体抗体,有助于免疫系统对抗癌症。

抗体是免疫系统中的一种蛋白质,它能识别并攻击外来入侵者,如细菌、病毒和癌细胞。

tremelimumab抗体激活一种被称为细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)或杀伤T细胞的免疫细胞。这些免疫细胞杀死癌细胞。

激活的杀伤T细胞的增加有助于人的免疫系统对抗癌症。

Tremelimumab被认为是免疫检查点阻滞剂因为它阻断称为CTLA-4的蛋白质,所以使杀伤T细胞失活。

通过阻断CTLA-4,Tremetimumab激活杀手T细胞,以便他们可以开始工作癌症。

Tremelimumab信息
名称 Tremelimumab
制造商 阿斯利康
行政路线 IV.
活性成分 Tremelimumab
毒品课 免疫检查点阻断剂,单克隆抗体
互动药物 问你的医生
替代名称 Ticilimalab,抗CTLA 4单克隆抗体-PFizer,CP-675,CP-675206
剂量 1 mg / kg,10 mg / kg,15 mg / kg或75毫克
医学研究 Medi4736或Medi4736 + Tremelimumab在手术上可重复的恶性胸膜间皮瘤
FDA警告 皮肤反应,皮疹,瘙痒感,腹泻,恶心,疲劳和免疫介导的疾病
医生使用实验室设备进行医学测试
查找免疫疗法临床试验
了解如何访问间皮瘤免疫治疗的临床试验。

Tremelimumab副作用

Tremelimumab可能帮助间皮瘤患者活得更长,但药物也可能导致副作用。副作用从轻微到严重不等。

常见的副作用包括:

  • 乏力
  • 发热
  • 腹泻
  • 恶心
  • 皮肤反应
  • 神经炎症(外周神经病变)
  • 肝病

人们看看免疫疗法作为对抗癌症的一种更自然的方法,因为它激活了免疫系统,但这并不意味着严重的副作用不是一种可能性。

对间皮瘤患者的研究表明,tremelimumab有可能导致危及生命的副作用。这些更严重的副作用包括肠道穿孔、小肠阻塞、结肠炎症和皮肤溃疡。

如果你发现任何轻微或严重的副作用,请立即打电话给你的医生。即使有轻微的副作用,也不要硬撑下去。

有疗法和药物可以治疗各种副作用。立即治疗副作用有助于保持控制。

Tremelimumab在间皮瘤治疗中的研究

几个地标试验表明,Tremetimumab可以阻止间皮瘤肿瘤在时间上生长。

问题是Tremetimumab似乎只能稍微工作。该药物通常在它完全停止工作之前停止癌症增长数月,原因是为什么没有FDA批准治疗间皮瘤的原因。

对药物的初步研究产生了令人印象深刻的结果,尚未在较大的临床试验中复制。

例如,两项小意大利研究报告了Tremetimumab在大约一半的间皮瘤参与者中停止了癌症生长。大约一半的患者在这两个研究中至少住了一年。近37%的参与者在其中一项研究中至少幸存了两年。

在间皮瘤患者中的Tremetimumab迄今为止最大的研究并未达到延长整体生存的目标。

2016年,阿斯利康公司意识到这项试验效果不够好,于是停止了这项试验。该研究仅使用了该药,而不是与其他药物联合使用。

研究人员建议,有必要进行更多的联合药物试验,以了解tremelimumab治疗间皮瘤的效果。

这项研究正在美国的几个间皮瘤专科中心和国际上进行。

  • Sugarbaker.是一个间皮瘤治疗先锋,正在休斯顿的贝勒医学院举行试验,将Tremelimalab与Durvalumab和手术结合在一起。
  • 2017年达纳 - 前癌症学院的达纳 - 前癌症研究所开设了一项第二阶段试验测试Tremelimumab和Durvalumab在不符合手术的间皮瘤患者中,完成了一轮化疗。
  • 类似的临床试验正在意大利和全球104个研究地点进行。

陪审团仍然是Tremetimumab是否将被证明是一种有效的间皮瘤治疗方法。

好的研究已经证明,单凭它本身并不能有效地治疗间皮瘤。然而,联合使用tremelimumab和durvalumab治疗肺癌已被证明比单独使用tremelimumab更有效。

这种乐观的结果使研究人员有希望对间皮瘤患者的类似结果。


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