间皮瘤的临床试验

什么是间皮瘤临床试验?

间皮瘤患者参加对照研究，以获得最佳的治疗方法，并帮助研究人员测试新的治疗方案。临床试验可以在美国和其他国家的一个特定癌症中心或多个不同的癌症中心进行。

癌症研究试验通常持续数年，经历多个阶段。一旦招募开始，在某些检查站可能会暂停登记，以便研究人员分析数据。如果结果不充分，研究发起者可以提前中止或终止研究。

间皮瘤临床试验积极招募患者

数十个临床试验正在招募间皮瘤患者。美国国立卫生研究院维护着过去和现在的临床试验数据库间皮瘤．

一个间皮瘤的医生在癌症中心也可以帮助你获得新的治疗方法。和你的医生谈谈临床试验是否适合你。

间皮瘤临床试验安全吗?

临床试验总是伴随着一定的风险。这种实验性治疗可能没有预期的那么有效。你可能会经历意想不到的副作用，损害你的健康。

间皮瘤临床试验可能持续数周，数月或数年，这取决于试验的目标，患者的数量和结果。大多数药物在获得FDA批准前必须通过多个试验阶段。

手表：David Sugarbaker博士，间皮瘤治疗的先驱，解释了间皮瘤临床试验的阶段。

第一阶段

第一阶段试验涉及的人数最少，可能只有几十个参与者。它的重点是确保实验治疗是安全的。目的是分析副作用，检查药物或程序是如何被身体处理的，并确定安全剂量水平。

二期

第二阶段试验需要仔细看看特定类型癌症的新治疗的有效性，同时确定治疗的最安全剂量或技术。在该阶段，实验治疗靶向癌症病理（细胞类型）或进展阶段。审判人口可能包括多百名患者。

第三阶段

三期试验涉及的人数最多，有时多达数千名患者。它采用随机化和盲法对比传统治疗方法来衡量新治疗方法的有效性。随机试验中，医生和患者都不知道给的是试验药物还是安慰剂。如果副作用太严重，或者一组有更好的结果，研究就终止。

这些试验还确定了剂量。

第四阶段

在药物清除前三个阶段后，药物开发人员可以提出申请以推销新药。即使在FDA已批准新疗法后，也可能需要阶段审判。此阶段确保在批准商业用途以进行特定适应症后确保有效性。

如果我们要取得进展并开发新的治疗方法，参与间皮瘤患者的临床试验是必不可少的。

拉菲特哈桑

国家癌症研究所的高级研究员

临床试验带来新的治疗和幸存者故事

间皮瘤没有治愈的方法。医生们正在研究提高生存率和生活质量的新疗法。

有时，试验导致突破，改变医生接近癌症治疗的方式。例如，一项试验导致唯一的FDA批准的间皮瘤治疗。

顺铂联合阿利ta化疗试验

2003年，一个最重要的间皮瘤临床试验宣布，它成功地治疗患者的组合化疗药物Alimta（Pemetrexed）和顺铂。组合治疗被批准在2004年通过FDA治疗胸膜间皮瘤。

肿瘤治疗田间（TTFIELDS）临床试验

临床试验导致2019年5月FDA批准肿瘤治疗领域作为间皮瘤的最新治疗方法。化疗和TTFields共同控制胸膜间皮瘤的生长。FDA批准的试验结果显示，患者的总生存期超过6个月。

这就强调了患者参与的重要性。许多间皮瘤试验都在努力争取足够的参与者来真正测试一种新药或疗法。参加试验可以帮助研究人员更接近开发间皮瘤的治疗方法．

幸存者的故事

的间皮瘤试验参与者的故事证明临床试验的生命变化潜力。

我如何参加间皮瘤临床试验?

大多数患者是在医生的建议下参加试验的，医生通常知道你可以参加哪些临床试验。

参与研究试验的癌症中心和诊所通常会有专门从事临床试验的工作人员。如果你符合资格要求，研究协调员可能会联系你。

每个间皮瘤临床试验有特定的标准谁是合格的参与。一些试验只针对以前没有接受过治疗的患者。其他试验只针对对标准治疗反应不佳的患者。

注册临床试验的步骤

临床试验的共同合格因素

注册临床试验后，研究人员将进行一系列血液和成像测试。这些额外的预防措施确保您有资格进行研究，实验治疗不会导致任何不必要的危害。一些要求包括具有转移性癌症的患者，而其他要求可能在疗法上指定。

临床研究合格标准的例子包括:

临床试验费用

病人承担标准护理费用。政府机构或制药公司通常会承担实验药物的大部分成本。

例如，如果间皮瘤的临床试验正在研究一种新的免疫治疗药物与标准护理化疗相结合，参与者将支付化疗试验发起者将支付实验免疫治疗药物的费用。

病人费用

临床试验参与者的费用可能包括交通、看病、住院、实验室检测、x光和扫描。

根据患者的政策，这些费用通常由医疗保险支付。一些州有法律或特殊协议要求医疗保险公司为临床试验中接受的常规护理支付费用。

对于65岁以上的患者，Medicare.包括所有政府资助的II期和III期临床试验的常规费用。

一定要与临床试验的发起者沟通，了解他们承担的费用。规模较大的研究有时会报销每次访问的旅费或提供津贴。咨询你的医疗保险公司，确定他们将覆盖什么。

政府机构、癌症中心、制药公司或多个组织的合作伙伴赞助了这些临床试验。每一个间皮瘤临床试验都受到严格的法规和行业指南的约束。

影响保险范围的因素

在许多情况下，运输成本存在巨大的障碍。你可能必须前往一个癌症中心专门研究间皮瘤在另一个州，安排你在那里的食宿。癌症中心和慈善组织提供赠款来帮助支付这些费用。

了解新疗法的副作用

加入间皮瘤的临床试验的潜在风险之一是从实验治疗中经历副作用。

例如，许多间皮瘤临床试验正在研究新的免疫疗法药物．

免疫治疗常见的副作用

许多副作用是可控的并且对药物响应良好，特别是在快速处理时。

但是，有些人可能会变得严重。例如，一些免疫疗法患者发育肠或结肠炎的炎症。

值得庆幸的是，大多数严重的副作用是可逆的，除了激素腺损害。如果垂体、甲状腺或肾上腺受损，其影响可能是永久性的，可能需要终生服药。

副作用更有可能在第一阶段试验中出现，因为他们的目的是测试一种药物或疗法的安全性。例如，2020年9月，一项1期临床试验将测试Keytruda和defactinib这一新药组合的安全性。

参加之前要问医生的问题

在招生之前，重要的是，间皮瘤患者充分了解试验的细节和目的。

手表：间皮瘤专家Dr. Marcelo DaSilva分享了一些重要的问题，在登记参加临床试验之前要问你的医生。

是否用于癌症临床试验的安慰剂？

安慰剂在癌症临床试验中并不常见。并不是所有的临床试验参与者都得到了正在测试的新疗法，但所有参与临床试验的癌症患者都得到了很好的医疗护理。参加临床试验，你不会错过高质量的医疗服务。

许多医学实验将参与者分成测试组和对照组。试验组接受实验治疗，而对照组没有。

绝不允许研究人员故意不提供必要的医疗服务。

我如何知道治疗是否有效?

临床研究试验使用一种叫做RECIST的肿瘤测量系统。专科放射科医生读取CT和MRI扫描图像，在治疗过程中追踪可测量的病变。

通过RECIST，放射学家和肿瘤学家确定肿瘤是否在生长、缩小或稳定，精确度可达毫米。如果在所有测量的病变中有超过20%的增长，这被认为是疾病的进展，你将开始采用不同的治疗方法。

关于间皮瘤临床试验的常见问题