Opdivo (Nivolumab)

美国食品和药物管理局（FDA）在2015年批准Opdivo作为前一种免疫治疗药物和二线治疗前进的非小细胞肺癌（NSCLC）。

在FDA批准之前，两期III期临床试验表明，OPDIVO显着改善了先前用基于铂化疗治疗的NSCLC患者的存活。

在292例非鳞状（表皮形态）NSCLC患者中，患有OPDIVO的患者在12.2个月内仍然活着，而患者为9.4个月，给予化疗药物多西紫杉醇。在单独的临床试验中，OPDIVO以20％的患者部分或完全缩小的肿瘤，其在化疗后的高鳞状NSCLC蔓延或生长的患者中，与单独服用多西紫杉醇的患者仅为9％。

这些结果对于间皮瘤等难以治疗的癌症来说是有希望的，间皮瘤与非小细胞肺癌有相似之处。尽管FDA自2005年以来一直没有批准用于一线间皮瘤治疗的新疗法，但医生和研究人员认为，Opdivo和其他免疫治疗药物可能会成为未来的发展趋势间皮瘤治疗．

这是近年来肺癌研究的最大突破。它可能标志着许多癌症治疗方式的范式转变，包括未来的间皮瘤。

雷蒙德博士

太平洋，肺血

通过临床试验，医生和肿瘤学家可以将Opdivo用于间皮瘤患者。

2016年，Bristol-Myers Squibb为新诊断的间皮瘤患者发起了一种巨大的第三阶段临床试验，测试其组合免疫疗法药物Opdivo和ipilimumab (Yervoy)对抗标准护理化疗。

该审判包括20个国家和17个癌症中心的调查，涉及令人印象深刻，令人印象深刻的效果，涉及第二和第三线治疗中的药物组合。

Opdivo是如何工作的?

Opdivo是An.免疫检查点抑制剂它与免疫系统的T细胞一起识别并攻击癌细胞等威胁。

癌细胞有时可以从T细胞中伪装自己，使肿瘤能够更快地生长并更快地扩散。

它们通过PD-1途径做到这一点。许多癌细胞都有高表达PD-L1蛋白质，它可以欺骗T细胞思考癌细胞是健康的细胞，从而抑制免疫系统反应。

Opdivo从本质上阻断了癌症伪装自身的能力，从而激活T细胞进行攻击，导致肿瘤生长减少。

Opdivo的副作用

PD-1是一种在T细胞上发现的检查点蛋白。它就像一个关闭开关，阻止T细胞攻击身体中的其他细胞。

通过抑制PD-1, Opdivo允许T细胞识别和攻击欺骗的癌细胞。然而，Opdivo也可以导致T细胞攻击身体许多部位器官和组织中的健康细胞，影响它们的工作方式。

免疫介导反应是Opdivo和其他检查点抑制剂最严重的副作用Pembrozumab（Keytruda）．

Opdivo通过静脉注射（IV）注射来提供。在极少数情况下，这可能导致严重的输注反应，例如发烧，头晕，瘙痒或皮疹和摇晃或摇晃。

Opdivo的常见副作用

在临床试验中，单独使用Opdivo最常见的副作用是疲劳、淋巴细胞减少(低白细胞)、低钠、食欲下降以及肌肉、骨骼和关节疼痛。

其他常见的不良反应，如呼吸急促和咳嗽可以镜像肺癌或胸膜间皮瘤的症状。

大多数患者不经历所有常见的副作用，几乎所有患者都是可逆的，并且在治疗后会退出。

涉及Opdivo的间皮瘤临床试验

世界各地的研究人员正在研究Opdivo作为一种单一疗法和与其他药物联合治疗间皮瘤。

荷兰语学习铺平了道路

2015年，阿姆斯特丹荷兰癌症研究所的科学家开始了首个Opdivo间皮瘤临床试验，寻找有希望的结果．该研究包括38名经常性胸膜间皮瘤患者，并达到在三个月内提高疾病控制率的主要目标是在20％到40％之间。

“据观察，毒性较轻，且持续时间较长。我们观察到PD-L1表达和反应之间存在明显的相关性。”

法国研究前景看好

也许迄今为止最令人印象深刻的结果来自法国的多中心II期试验，其中包括125名复发间皮瘤患者。该试验还测量了Opdivo与Yervoy联合使用的效果，Yervoy是一种用于治疗黑色素瘤的有效药物。

结果介绍了芝加哥2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

Opdivo单独和结合Yervoy.导致疾病控制率（DCR） - 患有癌症的患者的百分比不会生长或收缩 - 对于获得药物组合的人和44％仅接受OPDIVO的患者的百分比为50％。根据牵头研究员Arnaud Scherpereel博士，以前使用其他二线治疗的研究通常低于30％。

根据ASCO的研究结果，肿瘤以接受组合和17％的患者萎缩17％的患者萎缩。无进展的存活率（直至癌症恶化）为组合为5.6个月，单独为Opdivo进行4个月。

“单独的Opdivo和Opdivo Plus IpiLimumab在第二行和第三线MPM患者中达到了他们的[主要]终点，有意义地增加了12周的DCR，”ScherPereel说。“此外，本研究双臂的患者似乎延长了中位数[总体生存期]比此环境中的所有报道。免疫疗法可为患者提供新的治疗选择，适用于患者[患有恶性胸膜间皮瘤的患者]。“

第三阶段审判开始

来自法国的这项研究的有希望的结果导致了由百时美施贵宝赞助的III期临床试验。该试验于2016年开始招募参与者，目标是包括20个国家的600名间皮瘤患者，使其成为世界上最大的间皮瘤特异性免疫治疗临床试验之一。

巨大的美国癌症中心与Mesothelioma特色计划，包括坦帕的Moffitt癌症中心和明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所，是目前从事此类临床试验的调查遗址。

在这项随机试验中，Opdivo和ipilimumab联合将与培美曲塞和顺铂或卡铂联合化疗进行试验，培美曲塞和顺铂或卡铂联合化疗是目前间皮瘤患者护理方案的标准。

我们最终希望[通过此试验]伪造新的培养标准的间皮瘤。我们只是在免疫治疗革命的黎明。我们越来越近一英寸，更好地治疗这些癌症。

帕特里克·马博士

WVU Mary Babb Randolpherph癌中心的领导调查员在西弗吉尼亚州Morgantown