Mesothelioma的Keytruda

通过临床试验和默克Access计划，派姆单抗的品牌名称Keytruda在许多患者身上显示出了有效性。截至2020年6月，美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准将其作为二线治疗药物用于间皮瘤患者的子集。

美国食品和药物管理局已经概述了这一点间皮瘤晚期或转移性疾病患者在既往治疗后病情进展且无可行替代方案的患者有资格接受Keytruda。

符合条件的患者还必须接受fda批准的测试，以显示他们是否有高的肿瘤突变负担，或TMB-H。这一测试确保医生只向将获得最大效益的患者开Keytruda。

2017年5月，FDA批准了Keytruda与化疗组合作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗。Keytruda也是FDA批准的，用于治疗黑素瘤，结直肠癌，头部和颈部癌症，转移性膀胱癌和其他几个恶性肿瘤的特异性亚群。

一项多中心II期临床试验目前正在进行，涉及Keytruda和免疫治疗药物CRS-207的组合，后者是李斯特菌病毒的基因工程版本。

在某些情况下，它似乎很有效。我们仍然没有足够的数据来确定，但是的，[Keytruda]可能成为间皮瘤的下一个大事件。

博士Tawee Tanvetyanon

在坦帕的Moffitt癌症中心的肿瘤学家

Keytruda已经在一些间皮瘤患者身上显示了其有效性。

超过一半的胸膜间皮瘤患者涉及正在进行的临床试验在治疗期间经历了肿瘤最初的缩小，在进展前的平均时间为6个月。这些患者的平均总生存期为18个月，有些患者在治疗后还能活两年或更长时间。

Keytruda是如何工作的?

Keytruda属于一类免疫治疗药物被称为检查点抑制剂，其允许免疫系统通过阻断PD-1途径来对抗癌症。

癌细胞利用这一途径躲避T细胞，T细胞是免疫系统释放的一种白细胞，用来攻击受损或患病的细胞。

科学家们发现，许多癌细胞携带的蛋白质就像面具一样，使它们能够混入健康细胞。这通常是病人自身免疫系统无法识别和击退异常恶性生长的原因。许多癌细胞，包括恶性间皮瘤细胞，携带PD-L1蛋白的高表达来进行这种欺骗

当T细胞使用PD-1蛋白与癌细胞表面的PD-L1蛋白结合时，它们会被愚弄，以为癌细胞是健康的，然后继续在身体的其他部位巡逻，以防止疾病和感染。这使得癌细胞可以在没有免疫反应的情况下繁殖和扩散。

不像化疗或放疗，Keytruda和其他检查点抑制剂目的是增强身体对癌细胞的自然防御能力。通过阻断PD-1和PD-L1的相互作用，Keytruda允许免疫系统识别间皮瘤为外来细胞并攻击这些细胞。

医生和研究人员现在将Keytruda与传统的间皮瘤治疗如铂类药物的手术和化疗。在化疗停止工作后，许多患者正在转向免疫疗法药物，这通常是它的。

Keytruda是由静脉内（IV）注射给药的处方药。类似于许多人化疗方案，用Keytruda治疗通常每三周超过30分钟的课程。

Keytruda推荐给TMB-H实体瘤的剂量方案为每三周200毫克，成人为每六周400毫克。

对于间皮瘤患者，通过临床试验或默克Access计划获得免疫治疗药物的情况可能有所不同。你的医生或领导这项研究的研究人员将决定适当的剂量和患者应该在Keytruda上呆多久。

Keytruda治疗间皮瘤的副作用

虽然基本上揭开癌细胞，Keytruda还可以使您的免疫系统在身体的许多区域中攻击正常的器官和组织，影响他们的工作方式。

这可能会导致严重的，有时甚至危及生命的副作用。然而，与接受化疗的癌症患者相比，Keytruda和其他检查点抑制剂的副作用很小。

参加宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心Keytruda临床试验的胸膜间皮瘤患者仅报告口干、疲劳、恶心和食欲不振。没有一个病人因为副作用而停止治疗。

在Keytruda获批用于NSCLC一线治疗的临床试验中，最常见的副作用是恶心、疲劳和便秘。接受Keytruda联合化疗的患者出现严重副作用的几率增加了13%。急性肾病是最常见的。

Keytruda的严重副作用

在极少数情况下，Keytruda会引起严重的免疫反应。通常受这些反应影响的器官包括肺、肠道、肝脏、肾脏和某些激素腺。

有些患者可能会经历不良的IV反应，例如寒冷，头晕，发烧，瘙痒或皮疹和呼吸急促或喘息。服用keytruda的间皮瘤患者应该了解这些副作用，并立即提醒他们的医生，如果他们体验这些症状。

历史和有希望的结果

2014年，FDA首次批准Keytruda用于治疗黑色素瘤，这是一种皮肤癌。美国前总统吉米·卡特称赞这种免疫疗法药物阻止了癌细胞扩散到他的大脑。

2015年，FDA批准了结直肠癌的Keytruda。然后，该机构批准了某些肺癌的药物，但仅作为单一的药剂，只有表达的肿瘤PD-L1蛋白质．

2017年NSCLC的批准是突破性的，因为它不再需要PD-L1，并允许Keytruda作为一线治疗和化疗的结合。

PD-L1通常在约一半的间皮瘤患者中表达。的组合手术在美国，化疗和放疗仍是间皮瘤的标准一线治疗方法，但长期治疗效果相对较差。

Keytruda最近获得FDA批准，成为治疗晚期间皮瘤患者的第一个二线疗法。许多医学界人士认为，该药在间皮瘤的长期治疗方面具有未来发展的潜力。

与此同时，间皮瘤幸存者，如Walter Merth和Mavis Nye，将Keytruda试验作为他们长寿的原因。作为默克Access计划的一部分，Merth于2016年初开始服用该药。

这项疗法给了我一个新窗口。它可能无法挽救我的生命，但它肯定会给我买一些宝贵的时间。

Walter Merth.

2015年诊断为胸膜间皮瘤

2009年6月，当奈被诊断出患有胸膜间皮瘤时，医生说她的预期寿命只有3个月。她于2014年5月在英国的临床试验中开始服用Keytruda。到2016年4月，她的医生报告说“完全缓解”。

其他间皮瘤幸存者，包括Jim Huff和Randy Boudreaux，当时他们的治疗停止工作时，在Keytruda找到了成功。

在2016年诊断患有胸膜间皮瘤，当他的癌症在使用CBD油和THC油作为唯一治疗的情况下，他的癌症开始生长时，他的癌症转向Keytruda。在Keytruda六个月后，扫描显示没有新的肿瘤生长。

当化疗停止控制胸膜间皮瘤的生长时，Boudreaux开始Keytruda。经过一年的药物治疗，他的癌症得到了控制，他又可以呼吸和锻炼了，而且他又恢复了化疗时减掉的20磅体重。

我现在过得很好，过我自己的生活。我很幸运，我们找到了有效的方法。Keytruda改变了我的一切。

兰迪Boudreaux

2014年诊断为胸膜间皮瘤

在一项涉及6个国家13个研究地点的正在进行的临床试验中，56%的间皮瘤患者肿瘤缩小。所有患者都曾接受过化疗，并经历过疾病进展。经Keytruda治疗后，患者中位无进展期为6个月。

宾夕法尼亚长老会医疗中心血液和肿瘤学主任Evan Alley博士告诉石棉网站说:“这项研究提供了证据，证明这种药物可以长期控制间皮瘤患者的疾病，这是我们以前没有见过的。”“我们需要更好地了解接下来我们可以做些什么，让免疫疗法对更多患者更有效。”