写道:Karen Selby,RN
最后修改:2021年2月9日

美国食品和药物管理局(FDA)于2014年首次批准了尼丁尼(OFEV)作为进步肺疤痕的治疗方法。在欧洲,另一种名为Vargatef的药物也被批准用于肺癌的化疗。

2016年,针对有前途的期II临床试验结果,FDA授予间皮瘤的孤儿药物指标。

这个名称鼓励药品稀有疾病的发展。OFEV的其他临床试验是持续的。

什么是如何工作?

ofev阻断酪氨酸激酶,一种诱发瘢痕组织生长和血管发育的酶。

阻断酪氨酸激酶也降低了肿瘤生长,并在某些类型的癌症中促进肿瘤细胞死亡。

OFEV在美国批准以治疗特发性肺纤维化,肺中瘢痕的疾病使其逐渐呼吸。该药物可以减缓肺部疤痕组织的堆积。

石棉是一种肺纤维化的类型,所以ofev是一种潜力治疗缺乏症

2018年临床癌症研究研究说明了如何对恶性胸腔间皮瘤有效的影响。

实验室实验显示OFEV抑制间皮瘤细胞生长并阻止肿瘤生长自己的血管。研究结果表明,OFEV可能比Bevacizumab.,在间皮瘤化疗中进行了类似的药物。

ofev信息
名称 ofev.
替代名称 nintedanib,vargatef.
制造商 Boehringer Ingelheim
剂量 每天两次200毫克
行政路线 口服
有效成分 nintedanib.
毒品课 酪氨酸激酶抑制剂
医学规范 BIBF 1120.
相关药物 pirefenidone.
互动药物 红霉素,利福平,鱼鳞病,苯妥林,圣约翰麦芽糖,华法林,卡巴马嗪
医学研究 Nintedanib Plus Pemetrexed / Cisplatin患有恶性胸膜间皮瘤的患者:II期由随机,安慰剂控制的烟雾弥合试验
FDA警告 肝脏问题,胃肠疾病,胎儿毒性,心血管事件,出血问题,胃肠露关

在间皮瘤临床试验中的ofev

OFEV在临床试验过程中达到了第三阶段。如果未来几年继续表现出强劲的结果,FDA可能会将其添加到间皮瘤的护理标准。

2013年,世界各地的癌症中心开始测试间皮瘤的缺点,作为II期和III型临床试验的一部分,称为Lume-Meso。

该试验招募了具有上皮细胞或双相细胞类型的胸膜间皮瘤患者。患者不能有资格进行手术或已经接受化疗。

试验中的参与者随机分为两组。一组接受了标准化疗加,而另一组接受了化疗加安慰剂。Lume-Meso是一种双盲试验,意味着患者和医生都没有知道谁收到安慰剂。

到2016年,该组合已被证明是安全的,审判已达到第三阶段。现在它的目标是确认组合比单独的标准化疗更有效。

III期结果预计将在2019年底之前预期,但第二阶段调查结果表明了承诺。2017年文章临床肿瘤学杂志详细的87名参与者的结果。

上皮素生存率为20.6个月的上皮素患者,接受ev的患者,而接受安慰剂的15.2个月。

OFEV的患者更有可能经历低白细胞计数,但实验组总体上实际上严重的副作用较小。

虽然烟草中间试验不再招募,但胸膜间皮瘤患者可能有资格参与其他临床试验。

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ofev的副作用

OFEV最常见的副作用是胃肠道问题,如腹泻,恶心和腹痛。如果他们经历严重的胃痛,呕吐,突然头晕或出血问题,患者应该立即提醒他们的医生。

ofev的常见副作用

  • 腹泻
  • 恶心
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 肝酶海拔
  • 食欲不振

罕见的副作用

  • 便秘
  • 头痛
  • 减肥
  • 高血压
  • 瘀血
  • 关节痛
  • 身体疼痛

怀孕或母乳喂养的女性应该避免服用ofev。对于肝脏问题的人也不建议该药。


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