ONCOS-102疫苗对间皮瘤疗效显著
新型免疫治疗疫苗ONCOS-102可能成为大百分比的答案间皮瘤癌症患者未能应对最近批准的检查点抑制剂治疗组合。
在一项随机II期临床试验中，ONCOS-102，一种基因修饰的溶瘤腺病毒，联合应用后的总生存率为21.9 - 25个月标准化疗在第一线设置。
相比之下，患者在试验中只接受标准化疗的中位存活率仅为13.5个月。
该疫苗是Targovax的铅产物，是一家专门从事难以治疗的癌症的小型斯堪的纳维亚生物技术公司。
“我们现在有数据进一步取而。我们今天必须小心不要吹太多的小号并领先自己，但结果令人印象深刻，“塔尔戈维亚克斯的首席医务官Magnus Jaderberg博士在Asbestos.com告诉Mesothelioma中心。“我们对我们所看到的东西感到兴奋。”
可能有新的ONCOS-102研究
预计Targovax将很快宣布推出另一个研究，可能涉及突出的研究间皮瘤专业中心在美国，这项研究将对onos -102与免疫疗法组合Opdivo和Yervoy进行配对获得食品和药物管理局的批准2020年，欧盟委员会2021年。
Opdivo和Yervoy的联合，通常被称为nivolumab和ipilimumab，是16年来首次获批的间皮瘤全身治疗，但估计没有50%的患者有效。
“那些是我们需要达到的人，那些患者仍然没有得到的治疗他们需要在今天市场上的东西，“Jaderberg说。“那是组合可能有效的地方。”
最近的批准源于广泛的第三阶段临床试验这产生了18.1个月的中位总生存期，而化疗为14.1个月。与一项规模小得多的研究显示的onos -102疫苗相比，这是一个较小的改善。
更好的长期成果预测
最近的研究涉及31名患者，并在西班牙和法国的五个癌症中心分布。在接受ONCOS-102疫苗的20名患者中，一半仍然在两年的标记中活着，而没有只接受化疗。
无进展的存活率为9.8个月，比较ONCOS-102患者仅接受化疗的患者。
"我们的数字很小，但数据显示方向是正确的，" jderberg说。“对于间皮瘤，迫切需要一种新的治疗方法，为患者提供更好的长期疗效。”
多年来，最有效的间皮瘤治疗方法是基于积极的手术的多学科方法。不幸的是，不到三分之一的人被诊断出甚至有资格进行手术，留下了大多数患者的希望。
ONCOS-102疫苗进入FDA快速通道
今年早些时候，FDA获得快速状态到ONCOS-102，希望能加快监管审批过程。该名称源于早期报告，对接受疫苗的患者的患者增加生存率。
该疫苗也正在对黑色素瘤和结肠直肠癌进行测试。它的安全性和耐受性对每种癌症都很好。
作为最近研究的一部分，治疗前和治疗前和期间的肿瘤组织分析表现出从疫苗的肿瘤微环境的宽重复。
它包括t细胞浸润增加和免疫活性的变化，与只接受化疗的对照组显著不同。
对ONCOS-102的早期研究也显示了更强的免疫反应。
Jaderberg表示，Oncos-102和Opdivo和Yervoy等药物之间的协同作用可以提供比可以单独的临床益处更好，甚至是最近的研究中使用的化疗。
他认为oncos-102最终将成为间皮瘤的护理标准的一部分。
“最近批准的待遇是世界各地的。他说这是非常有效的护理标准。“但患者的一半没有回应。在这一点上，那些是我们可以真正帮助的患者。“
