Durvalumab治疗间皮瘤的III期临床试验正在进行中

美国食品和药物管理局将密切关注最新的国际阶段III临床试验，以便不可切除胸膜间皮瘤涉及免疫疗法药物Durvalumab。

FDA的批准可能很快就会出台。

“看起来很有希望，”博士Arkadiusz杜德克明尼苏达州圣保罗地区医院癌症治疗中心的一位癌症专家对石棉网站的间皮瘤中心说道。希望FDA批准该方案作为一线治疗方案。现在确实需要更多的选择间皮瘤。“

这项随机试验(正式名称为DREAM3R)的目标是确定联合治疗能提高多少总生存率durvalumab用标准化疗培美曲塞和顺铂。

Dudek是Metro-Minnesota社区肿瘤学研究处的主要调查员，其中四个美国前四个美国的位置之一。

另一个中心Johns Hopkins Sidney Kimmel Kimmel Cancer Center是巴尔的摩，俄亥俄州克利夫兰诊所和安娜堡密歇根大学。预计几个人将很快加入。由于Covid-19流行病，审判的开始延迟了几个地点。

新西兰和澳大利亚的病人也正在招募。

“潜在的潜力成为间皮瘤新的新标准的一部分，”Dudek说。“这项研究继续前进是令人兴奋的。这是哪里治疗改进。”

Durvalumab可填补间皮瘤治疗空白

在2020年,FDA批准Opdivo和Yervoy的免疫治疗组合，通常被称为nivolumab和ipilimumab，用于治疗间皮瘤。这是15年来第一个新的系统性治疗方法。

而联合用药使最难治疗的患者的生存时间增加了一倍多间皮瘤细胞类型在一项III期试验中，上皮样间皮瘤(最常见的类型)的改善要温和得多。

Dudek和其他人相信durvalumab可以填补那些上皮样间皮瘤患者的空白。

“我们预计，DREAM3R试验将是一个特别好的治疗选择，对于75%的间皮瘤上皮样亚型患者，”Patrick Forde博士说，他是约翰霍普金斯医学院胸椎肿瘤临床研究项目主任，也是该试验美国部分的首席研究员。“我们已经看到了化疗-durvalumab联合治疗对上皮样人群的特别好处。”

在二期临床试验中发现有效的药物

这项最新的研究是在美国和澳大利亚/新西兰地区的两项独立第二阶段试验中引发了显着的效果。

早期的美国试验报告，所有亚型合并后12个月和24个月的中位总生存率分别为70.4%和44.2%。

中位数总生存率为20.4个月，几乎双倍历史控制12.1个月，只有标准化疗。

澳大利亚/新西兰研究报告，54例患者中有31例达到了6个月的无进展生存期。

DREAM3R研究的研究人员希望纳入480例不可切除胸膜间皮瘤患者。他们将被随机2:1接受durvalumab加4至6个周期的化疗，或单独化疗。

实验组中的患者将继续维持Durvalumab，直至不可接受的毒性，疾病进展或患者戒断。只接受化疗选择的患者将在疾病进展上提供二线治疗。

免疫疗法的应用范围正在扩大

阿斯利康(AstraZeneca)是一家跨国生物制药公司，以Imfinzi品牌生产和销售durvalumab。

Durvalumab产生一种称为检查点抑制剂的抗体，使保护癌细胞不受患者自身免疫系统伤害的蛋白质失效。它使免疫系统更容易识别并杀死癌细胞。

2017年，FDA批准该药物治疗膀胱癌，并对某些类型的肺癌显示出相当大的疗效。

它也是八个不同国家的一部分间皮瘤临床试验在不同的阶段和不同的组合中。休斯顿贝勒医学院一直在研究它的有效性与手术．

波士顿的Dana-Farber癌症研究所正在研究durvalumab用于二线治疗tremelimumab另一种免疫治疗药物。

“这是一个激动人心的时刻免疫疗法和间皮瘤”杜德克说。“这是一个非常有希望的时期，对于持续数月甚至数年的长期疾病控制有很大希望。”