GPS疫苗加口服白药治疗胸膜间皮瘤前景看好
结合免疫治疗药物的新型靶向癌症疫苗奥普迪沃有惊人的功效吗间皮瘤对标准化疗无效的病人。
在第一阶段临床试验在纪念斯隆凯特林癌症中心,galinpepimut-S疫苗,也被称为GPS,根据早期数据显示,它与Opdivo产生了令人印象深刻的抗肿瘤协同作用。
GPS以WT1蛋白为靶点,WT1蛋白在各种癌症中都有高水平表达,但在正常成人细胞中很少见到。这种蛋白质对标准蛋白质特别有抵抗力化疗.
疫苗的工作原理是诱导针对WT1抗原的强大T细胞免疫反应。除了注射部位出现轻微的暂时性反应外,疫苗几乎没有副作用。
总部位于纽约市的生物制药公司塞拉斯生命科学集团开发了这种疫苗。它已经收到了美国食品和药物管理局的孤儿药和快速通道指定。
SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou博士告诉石棉网站的间皮瘤中心:“接受这种联合疗法治疗的患者似乎比预期寿命更长。”这是相当令人印象深刻的。”
联合疫苗可延长生存期
早期数据中只包括研究中的前四名患者,均为男性。三个是上皮样的单元格类型其中一种更难治疗肉瘤样病变。四名患者中有两名被诊断为4期,所有患者均出现疾病进展或对一线化疗耐药。
所有四个人都得到了至少一个月的治疗治疗包括全球定位系统疫苗和纳武单抗,也被称为尼鲁单抗。该药物是FDA最近批准的一线治疗的一部分胸膜间皮瘤.
平均无进展生存期为8.8周。中位总生存期为35.4周,这是采集数据的时间。Stergiou预计,在2021年底发布下一份报告时,总体存活的中位数将相当长。
相比之下,复发或难治性间皮瘤患者的中位总生存率为20至24周。
“GPS为免疫系统提供持续的支持和记忆,”Stergiou说。“两者结合,就有可能靶向并摧毁残留的癌症。”
最让人印象深刻的是肉瘤样变间皮瘤,这是典型的最难治疗,并带有5至6个月的生存期估计从诊断时间。这项研究中的病人在25个月后仍然活着。
在早期的一项双盲、安慰剂对照临床试验中,GPS疫苗为已经完成多模式治疗的间皮瘤患者提供了21.4个月的中位生存期。安慰剂组的中位生存期只有16.6个月。
该疫苗还处于不同的开发阶段,用于治疗多发性骨髓瘤、卵巢癌和一种罕见的脑癌。
预防复发有效的全科医生疫苗
早期的研究表明,GPS疫苗在用于预防疾病复发或与标准治疗相结合时效果最佳。
作为二线治疗,它被誉为一种潜在的有效方法,以防止或延迟复发的患者谁已经达到完全缓解或有最小的残留疾病。
斯特吉奥说:“即使是有疾病进展的人,从生存的角度来看也可能有好处。”这就是我们现在所处的位置。”
FDA的快速通道指定是为了加快对一种药物的审查和帮助其开发,特别是对罕见疾病,如间皮瘤,一种侵袭性癌症没有明确的治疗.
间皮瘤是由吸入或摄取显微物质引起的石棉纤维在美国,每年大约有3000人被诊断出患有此病。
在纪念斯隆凯特林的临床试验将继续接受新的病人,疫苗预计将在其他研究中用不同的组合进行检查。
Stergiou说:“人们不应该认为这是某种神奇的药物,但我们很早就看到了涉及间皮瘤的真正希望。”“这可能是一种安全可靠的治疗方法,有助于延长患者的生存时间。”我们很高兴能够继续发展这一进程。”