研究与临床试验

Opdivo研究提供了复发复发的患者

写道:
2021年2月4日,
事实检查
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写道:蒂姆Povtak.
2021年2月4日,
医用小瓶和注射器

最近出于英国的一项研究发现患有复发恶性的患者间皮瘤可以有效治疗单孕核,安全地改善整体和无进展的存活。

Nivolumab,也被品牌名称所知Opdivo.,一种免疫疗法药物已经成功使用了非小细胞肺癌。

它是第一种显示在III期中复发间皮瘤的显着存活优势的药物临床试验根据主要调查员Dean Fennell博士,英格兰莱斯特大学医疗肿瘤学家Dean Fennell博士。

“这是非常鼓舞人心的消息,”芬内尔告诉石棉网站的间皮瘤中心。“直到现在,我们还没有治疗间皮瘤这证明了这些研究结果。它现在应该提供给复发疾病的患者。”

Fennell上个月在世界肺癌会议上呈现最近的研究结果,称为确认。

随机试验涉及332名患有24名英国的学习地点疾病的患者。

“对复发的间皮瘤的有效治疗还没有得到满足,”Fennell说。“这是第一个支持间皮瘤复发治疗的证据。”

尼鲁单抗是间皮瘤一线治疗的一部分

美国食品和药物管理局授予历史批准在2020年10月的基于这些最新成果的初线治疗中的Opdivo和Yervoy免疫疗法组合。预计将在第二线环境中批准Nivolumab的FDA批准。

在美国中位性瘤瘤的患者通过临床试验,富有同情心或非标记例外使用了混合结果的药物。

在这项最新研究中,作为二线或三线治疗,尼鲁单抗的中位总生存期为9.2个月,而安慰剂组为6.6个月,改善了近40%。

与Nivolumab的无进展生存率为安慰剂的1.8个月为3个月。

1年间皮瘤生存率提高

试验中的患者在2:1的比例中随机化,每两周一次接受治疗,最多12个月。

从临床试验开始,尼鲁单抗的12个月生存率为39.5%,安慰剂为26.9%。大多数患者在复发和纳入试验前已经接受了至少两种先前的治疗。

12个月,无进展的生存率分别为14.5%和4.9%。

根据研究作者,之前仅有的涉及单药的III期临床试验免疫疗法并复发间皮瘤比较Pembrozumab,称为Keytruda,有化疗。两者之间的总体生存或中位生存很少或没有差异。

FDA批准Keytruda的有限使用2020年,针对某些转移性肿瘤,包括具有高突变负担的复发间皮瘤,以及无其他选择的患者。

一组选定的间皮瘤幸存者显示,派姆单抗有时可以很好地工作,但只对一小部分患者有效。

用于间皮瘤复发的其他​​药物正在测试

各种其他药物表现出有限的承诺作为复发间皮瘤的潜在治疗,但在第三阶段试验中没有证明是成功的。

已经批准与其他癌症一起使用的RAMUCIRUMAB是第二阶段试验的一部分。UV1和WT1癌症疫苗也与免疫疗法组合一起进行测试。

这种最新研究英国的Nivolumab被组织学分层,显示9.4个月的中位生存率和12个月的整体生存率为40%上皮脲间皮瘤是最常见、最容易治疗的一种。

在用Nivolumab治疗的45%患者中观察到不良副作用,而接受安慰剂的人则为42%。在36%和39%中发现了更严重的副作用。

“Nivolumab被认为是安全有效的治疗方法,”Fennell说。“它应该被认为是复发中的患者的新治疗选择。”

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