研究与临床试验

间皮瘤临床试验开启了高期望

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2017年6月16日
事实检查
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写道:蒂姆Povtak.
2017年6月16日
用血液样品在离心机中试管

世界各地的新诊断的间皮瘤患者已经开始注册涉及的临床临床试验免疫疗法具有突破性潜力的药物组合。

这项试验被设计为不可切除胸膜间皮瘤的一线治疗方法,将测量胸膜间皮瘤的有效性Nivolumab(Opdivo)Ipilimumab(Yervoy)针对护理标准化疗。

本月2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的介绍引起了对审判的高期望,提前,令人印象深刻的效果,涉及二线和三线治疗中的两种药物。

Pharmaceutical Giant Bristol-Myers Squibb正在赞助最新的临床试验,其中包括20个国家和17个癌症中心的调查网站,包括:

“我们最终希望[通过这一次试用]促进新的Mesothelioma的新标准,”WVU癌症中心的铅导员Patrick Ma博士告诉石棉网站。“是的,对这一审判的期望很高。”

以前的结果令人印象深刻

芝加哥的ASCO介绍是基于法国的多中心第二阶段审判,其中包括125名患者复发性间皮瘤并测量Nivolumab对Nivolumab和Ipilimalab组合的有效性。

疾病控制率(DCR) - 癌症未经生长或缩小的患者的百分比 - 为获得药物组合的12周标记为50%。

只接受Nivolumab的人为44%。根据调查员,以前的研究使用其他二线治疗仅管理了30%的DCR。

肿瘤以26%的患者萎缩,患有药物的患者,其中17%的人接受了那个。中位进展的生存(直至癌症恶化)为5.6个月,组合和单一药物组合4个月。

与单独的幼稚动物组合比药物组合更严重的副作用,分别为18%和10%的患者报告。

“我们的研究结果表明,免疫疗法可能对复发间皮瘤的患者提供新的希望,”领先研究作者法国里尔大学医院Arnaud Scherpereel博士。“令人难以置疑是单独的Nivolumab还是组合更好的事情。”

医生使用实验室设备进行医疗测试
间皮瘤患者的临床试验
通过寻找今天的间皮瘤临床试验,获得帮助提高预测。

预计有600名患者的最新研究

III阶段试验,即在20个国家的600名参与者准备600名参与者,预计将持续到2021年。鼓励新诊断出疾病的患者参加。

它是一种随机试验,其中免疫治疗药物组合将针对a测量Pemetrexed.顺铂或卡铂化疗组合。

“需要促进临床试验的概念,为间皮瘤患者促进,其护理标准一直在化疗后的化疗,这些化疗后没有产生奇妙的反应或令人满意的结果,”MA说。“从某种意义上说,这些试验应该只是现代临床护理的一部分。”

与化疗不同,免疫治疗药物旨在提高身体的自然防御,以对抗癌症。通过阻断防止免疫系统将癌症视为外国的分子来工作。

“免疫治疗革命的曙光”

马,WVU肺癌项目的共同负责人,相信免疫疗法是许多难以治疗的癌症的未来,包括间皮瘤。

2015年,Nivolumab是由美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种免疫疗法药物,用于非小细胞肺癌作为二线治疗。

5月,FDA批准的Pembrozumab(Keytruda)联合化疗用于非小细胞肺癌的一线治疗,这是免疫治疗药物的另一个首次。

预计制药公司默克将尽快宣布其最新的间皮瘤临床试验,涉及Keytruda和CRS-207的组合,李斯特里亚细菌的药物形式。

更多免疫治疗组合试验在许多癌症的地平线上。

“我们只是在免疫治疗革命的黎明。我们越来越近一英寸,更好地治疗这些癌症,“马说。“在事情的大局中,我们还有更多的更多,我们可以了解将导致重要进步的免疫系统。”

不明确固化的间皮瘤是一种侵略性的癌症,通常是由职业暴露于石棉引起的。FDA自2005年以来,FDA尚未批准用于第一线间皮瘤疗法的新疗法。

大多数胸腔间皮瘤患者生活不到18个月诊断后。

“人们需要更多地关注这种罕见的疾病,”Ma of Mesothelioma说。“通过这个[癌症]旅程,没有伟大的治疗选择,它真的很情绪化。希望现在,我们更接近找到一个更好的方式来对待他们。“

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