在COVID-19中断后，间皮瘤临床试验恢复

今年早些时候，COVID-19大流行爆发时，世界各地医疗中心的临床试验减缓了登记或暂停了试验活动。

随着美国企业开始重新开业，更多的治疗中心也在恢复间皮瘤学习活动和增加入学人数。

临床研究试验为患者提供了实验的途径间皮瘤治疗尚未得到美国食品和药物管理局批准的药物。这些治疗可能提供比目前的标准护理更高的生存机会。

“到目前为止，我在COVID-19大流行期间见到的每一个患者都喜欢替代疗法，而不是手术，”内斯托尔·Villamizar博士迈阿密希尔维斯特综合护理中心(Sylvester Comprehensive Care Center)的胸外科医生告诉石棉网站的间皮瘤中心(The Mesothelioma Center)。“这些都显示出了有希望的结果，比如双重免疫疗法和肿瘤治疗领域的化疗。”

一些治疗中心，比如波士顿的布里格姆妇女医院，延迟间皮瘤临床试验在大流行开始的时候其他一些机构，比如洛杉矶的太平洋间皮瘤中心(Pacific Mesothelioma Center)，则在有限的基础上继续筛查患者。

现在,许多间皮瘤的临床试验在大多数地方恢复对间皮瘤患者的定期筛查和登记措施。

数百项癌症临床试验现在又回到正轨

多亏了政府采取的措施国家癌症研究所，医疗专业人员已能够对临床试验访问和研究活动作出安全有效的调整。

国家癌症研究所与机构审查委员会和试验赞助机构合作，为患者检测和评估的时间安排提供更大的灵活性。

像这样的调整已经允许了一些间皮瘤治疗中心保证临床试验不受干扰。

“在纽约质子中心，我们很幸运地在大流行期间没有任何中断地继续研究工作，”查尔斯·b·西蒙博士纽约警察局的首席医疗官告诉石棉网站的间皮瘤中心。“在过去的几个月里，我们继续向患者提供现有的临床试验，甚至开展了新的试验。”

临床研究界的大多数中断发生在3月至5月之间。来自数据分析和咨询公司GlobalData的信息发现，超过400项临床试验已经恢复了常规活动。

“延迟启动的试验增加了10%，而受登记缓慢影响的试验增加了13.9%，”GlobalData试验情报副主任布鲁克·威尔逊(Brooke Wilson)说。

她说，这表明，只要登记不受影响，那些在大流行之前就已经开始登记、但随后因COVID-19而暂停的试验，正在取得更大的成功。

“中断的临床试验总数正在下降，而恢复的临床试验数量自上个月以来几乎翻了一番，”威尔逊说。“这意味着赞助方和合同服务提供者已经开始调整临床试验设计策略，正在适应新冠疫情后的新环境。”

COVID-19之后，癌症临床试验呈现新的形态

大流行迫使研究人员对临床试验方法的后勤进行评估，并对过时的方面进行改进。许多治疗中心已经调整了政策和程序，以加强大流行期间试验参与者的安全性。

例如，一些试验站点增加了患者旅行的可访问性，还有一些站点已经能够将试验药物直接运送到患者的家中。

许多研究访问都是通过网络进行的，独立的诊所现在被授权在不那么拥挤的环境中进行血液检测。

FDA修改了许多研究试验指南，并发布了一份关于在COVID-19期间进行临床试验的全面指南，重点是患者安全和研究的继续。这个新的指导提供了以前没有的灵活性。

WCG Clinical公司汇总了93%的行业赞助临床试验的数据。该公司的一项调查显示，在COVID-19大流行之后，73%以上的研究站点将继续使用远程医疗。在同一调查中，72%的网站表示，在COVID-19之前，它们“很少”或“从未”对临床试验参与者使用虚拟访问。

由于远程医疗的技术进步和虚拟访问的更高采用，临床试验有机会减少地理位置的限制。

旅行困难的癌症患者可能不再需要担心被取消可能挽救生命的实验性治疗资格。

最近的其他进展包括同意表格的电子签名和远程监测血压和心率等生命体征的能力。这些改进不仅保证了患者的安全，而且为更多患者参加间皮瘤临床试验铺平了道路。

目前，在北美有超过100个活跃的临床试验正在招募间皮瘤患者。随着更多的治疗中心调整为分阶段重新开放，并实施安全治疗参与者的新方法，这一数字将继续增长。

然而，由于COVID-19目前无法进行临床试验的间皮瘤患者不能推迟他们的癌症治疗。

“虽然间皮瘤仍然是一种罕见和难以治疗的癌症，我总是鼓励患者考虑临床试验，”Simone说。“但及时治疗往往很重要，患者不应因COVID-19或因中心因大流行而暂停临床试验积累而在任何可能的情况下暂停癌症护理。”