III期临床试验中的Mesothelioma Flops的Keytruda
一项III期临床试验将Keytruda (pembrolizumab)与标准化疗进行了比较,结果显示,作为一种可行的治疗选择,Keytruda仍有很长的路要走恶性胸膜间皮瘤.
Keytruda没有改善在一线化疗后进展的间皮瘤患者的无进展生存期。
令人失望的结果PROMISE-meso研究上周举办了欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会。
它是第一次随机试验比较免疫疗法与首级化疗之间的无进展生存率进行间皮瘤患者。
几乎有四倍多的病人对Keytruda.在化疗。然而,这些反应并没有延缓肿瘤进展或提高生存率。
伦敦皇家马斯登医院的桑杰·帕帕特医生在ESMO表示:“尽管纠正了交叉,但总体生存率没有提高。”派姆单抗的安全性与之前的观察结果一致。进一步的探索性翻译工作正在进行,以确定可能受益于派姆单抗的亚组。”
化疗显示更长的无进展生存期
用Keytruda治疗的患者的无进展生存率仅为2.5个月,而标准化疗方案为3.4个月。
两组之间的中位数整体生存率没有显着变化。
Alimta(培美曲塞)和铂类化疗(顺铂或卡铂)的联合治疗已经成为标准治疗方法间皮瘤治疗自2004年以来。研究人员一直在努力寻找更有效、更持久的疗法。
Keytruda是FDA批准治疗先进的非小细胞肺癌和其他几种癌症,但不是间皮瘤.
一些间皮瘤患者通过临床试验和富有同情心的使用计划,对Keytruda和其他检查点抑制剂的成功取得了成功。然而,如果患者有资格获得药物,这些结果通常很短暂。
“重要的是要记住,检查点抑制剂用于治疗间皮瘤,就像其他肿瘤的治疗一样,可以改善一些人的获益,但不是所有服用药物的人,”Alyson Haslam博士在6月告诉石棉网站的间皮瘤中心。肿瘤的反应似乎是不同的,取决于某些肿瘤分子特征。
哈斯拉姆在波特兰俄勒冈健康与科学大学的奈特癌症研究所工作。他是一项研究的合著者,该研究发现,在接受Keytruda和其他检查点抑制剂的癌症患者中,只有不到13%的人真正从治疗中受益。
Keytruda通过阻断PD-1和PD-L1途径发挥作用,使患者的免疫系统更好地识别和攻击癌细胞。恶性间皮瘤肿瘤通常表达高水平的PD-L1,这通常是Keytruda合格性的要求。
有趣的是,在PROMISE-meso试验中,尽管数量较少,但Keytruda在PD-L1表达总比例评分较低的间皮瘤患者中表现更好。
临床试验仍然带来一些积极
而Keytruda并没有比化疗帕帕特和其他研究人员感到鼓舞的是,对于那些不想接受基于铂的治疗的患者来说,它可能是一种替代方案。
Popat说:“这些发现令人失望,但与之前的研究一样,一些患者长期受益于免疫治疗。”“如果我们能发现这是如何发生的,我们就能更好地了解哪些患者应该优先接受这种治疗,而不是化疗。”
艾米丽·沃德,一名7年胸膜间皮瘤幸存者,Keytruda于4月启动在她第二次间皮瘤复发和第三次化疗的糟糕经历之后。到目前为止,她的病情仍然稳定。
沃德说:“我决定开始Keytruda,因为化疗对我的身体造成了太大的损害。”“上次化疗后,我卧床休息了将近一个星期。扫描结果显示,Alimta可以防止癌症的生长,但生活质量的下降对我来说并不值得。”
在将化疗和免疫疗法组合作为间皮瘤的一线治疗方面也可能是希望。
“在对肺癌的研究中,我们已经了解到,我们可以通过将其与化疗结合改善免疫疗法的结果,并且具有间皮瘤的同样可能是真实的,”Popat说。“我会建议临床医生将患者注册到一线组合治疗的大型持续试验中,因此我们可以尽快得到答案,以便如何改善间皮瘤治疗。”