医疗保险现在包括CAR - t细胞治疗经批准的癌症
一种有前途又昂贵的免疫疗法,叫做汽车t细胞疗法,现在已被医疗保险覆盖。
这一消息可能在未来影响间皮瘤患者。
嵌合抗原受体T细胞,或CAR - T细胞,治疗涉及对病人的T细胞进行实验室重编程,T细胞是一种白细胞,负责保护身体免受感染和疾病。T细胞经过基因改造,可以更好地识别和攻击癌症。
美国食品和药物管理局批准了非霍奇金淋巴瘤和b细胞前体急性淋巴细胞白血病的免疫治疗程序。它对其他许多癌症的治疗仍处于实验阶段,包括间皮瘤这种罕见的癌症是由于接触石棉而引起的。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的Prasad Adusumilli博士告诉石棉s.com的间皮瘤中心CAR - t细胞治疗将“改变模式治疗间皮瘤”。
Adusumilli是一项I期临床试验的主要研究者,该试验测试了不同剂量的改良T细胞对恶性胸膜间皮瘤患者的安全性。该试验预计将于2020年4月结束。
“我们现在看到了成效,”他说。“我们正朝着正确的方向前进。”
CAR-T用于间皮瘤的临床试验
CAR - t细胞疗法的费用估计在37.5万美元到47.5万美元之间。目前,这种昂贵的价格并不适用于间皮瘤患者,他们只能通过复杂的治疗临床试验.
制药公司或政府机构通常通过这些临床试验来支付实验性药物或治疗的费用。参与者通常必须支付其他费用,如旅行、住宿、实验室检测和扫描以及住院。
这些试验给那些使用其他治疗方法都没有成功的间皮瘤患者带来了希望。它们还为制药公司和研究人员提供了必要的数据,他们试图推动FDA批准一种治疗特定癌症的药物。
2017年,FDA批准了CAR - t细胞治疗儿童急性淋巴细胞白血病和成人晚期淋巴瘤。几年来,临床试验主要集中在血癌上,但最近的研究正在评估这种治疗方法对实体肿瘤患者,包括间皮瘤。
如果CAR - t细胞治疗被批准用于间皮瘤怎么办?
如果CAR - t细胞治疗被批准用于胸膜间皮瘤,患者将有更多的机会,在理论上,新兴形式的基因治疗。他们将不会局限于小型和竞争性的临床试验。
这也意味着间皮瘤患者将承担昂贵的治疗费用,就像他们对传统治疗,如化疗和放射治疗。
由于大多数间皮瘤患者的诊断年龄在65岁或以上,很多人依赖医疗保险作为他们的初级卫生保健覆盖范围。
最近宣布的CAR - t细胞治疗的医疗保险覆盖范围将涵盖在FDA批准的适应症的风险评估和缓解策略注册的医疗机构中进行的治疗。
医疗保险和医疗补助服务中心将利用从FDA的安全计划中获得的信息,并与国家卫生研究院的国家癌症研究所密切合作。
“我们仍然致力于支持安全有效的CAR - t细胞疗法的有效发展。我们知道在医疗保险人群中使用这些救命疗法的数据相对有限,”FDA代理专员Ned Sharpless博士说。“我们强大的上市后监测计划将继续监测潜在风险,就像我们对所有许可和批准的医疗产品所做的那样。在考虑是否批准新的CAR - t细胞产品时,我们也将继续仔细评估其益处和风险。”
用其他免疫疗法测试CAR - t细胞治疗
今年6月,Adusumilli在2019年美国临床肿瘤学会年会上展示了他的间皮瘤临床试验的更多结果。
他的研究团队将CAR - t细胞治疗与PD-1抑制剂免疫治疗药物结合。在接受联合治疗的14例胸膜间皮瘤患者中,11例出现完全或部分缓解,或病情稳定。
虽然还需要更多的研究,但Adusumilli认为CAR - t细胞治疗可以显著延长间皮瘤的生存时间。
“这是我的目标。这是我们多年来一直在努力的方向,”他在4月告诉石棉s.com的间皮瘤中心。“从我们现在看到的情况来看,我很乐观。”