间皮瘤临床试验评估Selecta的sel403开始

临床试验测试新的治疗方式对胸膜和腹膜间皮瘤的患者正在正式进行中。

临床阶段生物制药公司Selecta Biosciences和美国国家癌症研究所(NCI)合作进行这项研究第1阶段临床试验合作研究和开发协议。

该试验将评估Selecta的实验性新药组合sel403的安全性和耐受性，Selecta的新药组合包括一种有效的抗肿瘤药物(LMB-100)和一种防止免疫反应的药物(SVP-Rapamycin)。

在临床试验中分别研究了LMB-100和SVP-雷帕霉素。研究人员希望结合两项疗法将提高有效性和增加治疗患者的患者的数量在抗体反应之前可以接受，并且LMB-100部分停止工作。

美国食品和药物管理局于1月份接受了SEL-403的调查新药物申请。

“间皮瘤仍然是最致命和最具挑战性的癌症形式之一，”Raffit Hassan博士该试验的首席研究员兼NCI癌症研究中心的高级研究员，在一份新闻稿中说。“我们很高兴能够进行这项临床研究，以确定患者是否确实可以从LMB-100和svp -雷帕霉素的联合治疗中获益。”

专利1号:“看到副作用，等待结果

2016年5月，Jim McWhorter被诊断为胸膜间皮瘤，他是第一个开始SEL-403试验的患者。

20年来的海军老将在波士顿Dana-Farber癌症研究所招募了一个临床试验，测试了免疫疗法药物Durvalumab（Imfinzi）和Tremelimumab的组合。

McWhorter是从12月份驳回了这一审判，离开他和他的妻子，帕姆，寻找其他选择。

“我们觉得在这次试验中有机会非常幸运，希望对正在进行某种实验治疗的每个人来说，”帕姆说。“让我们希望[Selecta]成功，所以他们将这种药物保存在审判中，并希望作为一种新的，希望的待遇。”

Jim在3月初接受了他的第一个周期的SEL-403，并于本周返回NCI进行第二个周期。每个治疗周期包括第一天的LMB-100和svp -雷帕霉素联合的初始剂量，第三和第五天的LMB-100单独治疗。

“我们要到四月底进行CT扫描才能知道这种方法是否有效，”帕姆说。“但到目前为止，这项研究的医生们对这种药物的循环方式以及似乎正在到达肿瘤部位感到满意。”

LMB-100已知的副作用是系统性毛细血管渗漏综合征(SCLS)，一种液体和蛋白质从微小血管渗漏到周围组织的情况。自从吉姆开始接受治疗以来，他就出现了SCLS的症状，需要去急诊室。

“它让他很短暂呼吸，氧气水平掉落，液体在他身上建立的流体，”帕姆说。“但我们的家庭肿瘤科医生正在与[NCI]团队密切合作，让他在医学中冲洗流体，他现在正在改善。”

Pam敦促其他正在接受实验性治疗的患者向当地的肿瘤医生通报这项试验，并准备好一份紧急联系名单和研究方案文件，以备必要时急诊就诊时使用。

她说:“这样你就不用把宝贵的时间浪费在对癌症或治疗方案一无所知的急诊室工作人员身上了。”

SEL-403在抑制免疫系统的同时攻击癌症

这项试验在马里兰州贝塞斯达的NCI进行，预计将招募多达18名患者。

患者必须接受过至少一种方案的化疗。吉姆之前接受了四轮化疗胸膜切除术和去壳术。

每个参与者将接受最多4个SEL-403治疗周期。

该研究将评估该药物的安全性和耐受性，并提供药代动力学、抗药物抗体(ADA)水平和总有效率的数据。

LMB-100是一种靶向间皮素的免疫毒素，这种蛋白在90%的间皮瘤病例中过表达。

免疫毒素可以被设计成阻断癌细胞内蛋白质的合成，导致细胞死亡，同时最大限度地减少脱靶副作用。

不幸的是，由于免疫毒素是外来蛋白，它们产生高免疫反应。这降低了药物的疗效，直到现在还限制了它们作为癌症治疗的用途。

通过添加SVP-Rapamycin, SEL-403可以避免这种免疫反应，从而延长免疫毒素剂量并增强抗肿瘤活性。

Selecta公司总裁兼首席执行官Werner Cautreels在一份新闻稿中表示:“免疫毒素长期以来一直被视为一种能够深刻影响实体肿瘤和血源性癌症治疗模式的药物。”我们的sel403候选产品结合了我们专有的svp -雷帕霉素技术和LMB-100，我们相信有可能避免免疫原性，从而允许患者接受多个治疗周期，充分受益于治疗。”