间皮瘤免疫治疗临床试验突然结束
一家领先的生物制药公司停止了一个曾经有希望的间皮瘤临床试验涉及crs - 207- 李斯特菌癌症疫苗 - 引用疗效和财务问题。
第二阶段试验旨在测试CRS-207的有效性和安全性，与Pembrolizumab（Keytruda）组合使用，一种药物已经证明有效非小细胞肺癌。
在今年早些时候开始的审判正在美国在美国八个突出的癌症中心进行。它由Aduro Biotech Inc.资助，位于加利福尼亚州伯克利。
“这不是每个人希望的新闻，”Aduro Biotech总裁兼首席执行官Steve Isaacs在上周与投资者的电话会议期间说。“有时这个消息不是你想要的。我们希望从CRS计划提供更好的消息。“
希望二线治疗
Aduro生物技术公司正在二线环境中测试该药物组合用于治疗间皮瘤，卵巢癌和胃癌。所有三项试验都停止接受新患者，尽管现在有些治疗是持续的。
“结果令人失望的是很多原因，但最重要的是，对于患有新的治疗选择的癌症患者，”艾萨克斯说。“我们现在将以符合患者最佳兴趣的方式与调查人员合作。”
胸膜间皮瘤特别难以治疗，进步缓慢。
少数特种中心对多学科方法相对成功，包括手术，化疗和辐射，但大多数患者仍在诊断后仍在少于两年。
甚至患者少于三分之一的患者甚至有资格进行手术。
目前没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的间皮瘤的第二线治疗。CRS试验的估计完成日期最初于2019年3月制定。
根据Clinicaltrials.gov，参与试验的癌症中心包括:
- UCSF综合癌症中心（旧金山）
- H. Lee Moffitt癌症中心（坦帕）
- 芝加哥大学医疗中心
- NIH国家癌症学院（马里兰州Bethesda）
- 梅奥诊所（罗切斯特，明尼苏达州）
- 纽约Langone（纽约）的Perlmutter癌症中心
- 克利夫兰诊所
- 亚伯森癌症中心在Upenn（费城）
本周三个中心的调查人员拒绝了评论，引用了保密性和个人参与审判。
“我们在Aduro有一个口头禅，这是”遵循数据“，”Isaacs说。“有时这意味着制定艰难的计划决定。”
两种药物协同作用从未实现过
该公司未发布第二阶段审判的早期结果。
今年夏天，当最新试验开始时，夏季，将两种免疫治疗药物与间接瘤患者单独取得合理成功的两种免疫疗法药物，均有相当大的预期。
CRS-207使用一种基因工程李斯特菌病毒对一种特定的肿瘤抗原产生免疫应答。
在一个以前的一项研究仅在CRS-207中，估计患者的30％经历了间皮瘤肿瘤收缩。CRS-207与化疗的组合在85％的患者中产生肿瘤收缩，疾病控制率为35％。
在以前的研究中Keytruda.，超过50％的间皮瘤患者经历了初始肿瘤减少。
审前希望是药物之间的协同效应可能会产生显着的治疗进步。
不幸的是，根据Aduro高管的说法，它没有发生。
“虽然生物标志物数据显示了先天和适应症的激活，但缺乏引人注目的临床活动，”Aduro首席医务官纳塔莉塞斯博士说。“我们希望在正在进行的研究中分享令人鼓舞的初步结果，但不幸的是，基于治疗的最初患者，数据不支持继续推进CRS-207。”
毒品开发的财务决策
虽然有关CRS-207和间皮瘤的乐观态度已经与早期的试验建立，但并非没有挫折。
2016年的FDA暂时暂时停止了所有临床试验，暂时涉及李斯特菌感染问题。但是，在修改方案后，试验恢复。
Aduro高管表示，该药物的安全不是丢弃Mesothelioma和卵巢癌的CRS-207项目的问题。
根据ISAACS的说法，该决定部分是将公司资金和各种资源移动到其他正在进行的药物开发项目。
该试验设计用于二线设置，帮助疾病在护理标准治疗后进行的患者。
“使这一决定的学科很重要，”伊萨克斯说。“我们看看经营考虑，临床考虑因素，营销考虑和注册考虑因素，并得出结论，这是在这一点和时间做的最好的事情。”
