用于间皮瘤的免疫疗法与另一个孤儿药物状况达到促进

Morphotek，Inc。本月早些时候为Amatuximab授予了孤儿药物状态，向早期的间皮瘤患者发送了一缕患者，他们在战斗中存活了免疫疗法。

Amatuximab（Morab-009）是一种在实验室中制造的调查癌症药物，并通过直接进入血液流的静脉内滴注给药。在I期和II期临床试验中被证明是安全有效的。

孤儿药物状态加速发展

联邦药物管理局（FDA）的孤儿药物指标将使Morphotek迅速加速将Amatuximab的步伐迅速加速到寻找新的治疗方案的间皮瘤患者。

在孤儿药法案下，Morphotek现在将有资格获得某些财务激励，包括处方药费豁免，税收抵免和七年的营销独特性。

孤儿毒品法案旨在鼓励制药公司对稀有疾病的疗法进行疗法，如间皮瘤，每年估计为3,000名美国人诊断。间皮瘤是由接触石棉。如果用于治疗少于200,000名患者，药物可以有资格获得“孤儿”状态。

间皮瘤群落特别接受孤儿药，因为目前没有治愈这种癌症和很少有活的治疗方案。近年来，手术的标准治疗，放射治疗和化疗没有太大变化。即使是最好的护理，患有间皮瘤的患者通常在诊断后通常不会在两年内存活。

“我们认为，无论患者人口的规模，解决未满足的医疗需求，对于实现我们的人类卫生保健使命是至关重要的，这是为了第一次思考患者及其家属，”朱莉娅马尔兹曼，M.D. Morphotek临床发展高级总监，在新闻稿中。“最终，该抗体有可能为患有极其严重疾病的患者提供额外的治疗选择。”

Amatuximab是靶向中学素，糖蛋白的抗体，该糖蛋白在几种癌症中被过度表达，包括胰腺，卵巢和某些肺癌。中学素参与促进新肿瘤生长的细胞粘附性。Amatuximab表明能够与癌细胞上的间皮素结合并引发免疫应答，帮助身体的自然防御争夺癌症生长。

向前进

免疫疗法在许多临床试验中表现出巨大的潜力，已被视为未来间皮瘤治疗的关键。在NCI的一个临床试验中，药物稳定癌症，至少暂时阻止它在接受它的13名间皮瘤患者中的11个中蔓延。

根据Morphotek的说法，国家癌症研究所（NCI）和约翰霍普金斯大学都使用中学素作为目标进行了验证了基于免疫的疗法。

副作用也很小。当药物首次给出时，试验中的一些患者在药物时经历了类似的流感症状，但它们并没有持续很长时间。

Eisai子公司的Morphotek是一家专门通过基因技术开发抗体和蛋白质产品的制药公司。Eisai Inc.于1997年开始在美国营销其第一个产品。