免疫疗法造成视觉问题
美国食品和药物管理局(FDA)正在研究三种免疫治疗药物导致视网膜脱离和视力丧失的可能性。
FDA将考虑向Pembrolizumab(Keytruda),Nivolumab(Opdivo)和Ipilimumab(Yervoy)的警告标签添加眼睛毒性,这在涉及的临床试验中显示出许可恶性间皮瘤。
所有这三人已被FDA批准用于转移性黑色素瘤。Keytruda和Opdivo还对头部和颈癌,结直肠癌和某些非小细胞肺癌具有批准。
FDA使用其不利事件报告系统(陈)宣布其对眼睛毒性的疑虑,有些患者经历过。这三种药物列于“严重风险/新安全信息的潜在信号”类别中。
FDA通知称,它将评估对监管行动的必要性。
间皮瘤患者的利益
虽然没有任何药物已被批准用于间皮瘤,但选择患者在临床试验中使用它们或作为有限使用程序的一部分,并且一些非常成功。
间皮瘤Survivor Gene Hartline.例如,在佛罗里达州,在他开始服用Opdivo之后,他的健康状况很大。
Walter Merth.,来自宾夕法尼亚州的间皮瘤幸存者,将他的戏剧性转变信誉到包括Keytruda的手术后疗法。
两者都告诉石棉。他们所经历的副作用很小。
有10个正在进行的间皮瘤临床试验今天遍布全国涉及Keytruda。Opdivo招募患者有六项试验,4名为Yervoy。
严重的副作用很少见
这三个免疫疗法药物称为检查点抑制剂。它们通过对抗癌细胞信号来抵消阻止患者免疫系统的攻击。这些药物基本上取消癌细胞并允许免疫系统摧毁它们。
严重的副作用是罕见的,大多数免疫治疗药物,但它们确实发生并经常提示FDA采取行动。
根据一研究发表于2016年,在治疗后四个月后,在一只眼睛后四个月用Yervoy失去视力治疗的转移性黑色素瘤患者在另一只眼中开始在另一只眼中间歇地失去视力。视觉损失归因于对药物的免疫相关的不良反应。
2017年,在研究人员报告过量死亡后,停止了两种涉及Keytruda的多发性骨髓瘤的临床试验与两个免疫调节剂结合。然后FDA停止了涉及Keytruda的所有试验与Revlimid和Pomalyst结合。
FDA仍然鼓励使用
FDA颁发了珍妮特伍德科克的陈述·药物评估和研究主任珍妮特伍德科克的陈述:“FDA仍然认为将这些药物持有批准的用途的好处,并如标签中所示继续超过其风险。”
尽管最近的挫折是最近的挫折,大多数肿瘤学家仍然乐观地认为,Keytruda,Opdivo和Yervoy将成为Mesothelioma的多学科治疗的一部分。
所有三种药物的标签已经列出了葡萄炎作为潜在的不良反应。葡萄膜炎是覆盖内视网膜的眼层的严重炎症。